Registrazione prodotti fitosanitari e biocidi
SUPPORTO REGISTRATIVO
I Regolamenti 1107/2009 e 528/2012 disciplinano rispettivamente l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari e dei biocidi, nonché l’immissione sul mercato, l’impiego e il controllo degli stessi all’interno dell’Unione Europea.
SAGEA, con il proprio team di esperti, offre un servizio completo ai propri clienti gestendo la preparazione dei dossier per l’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari per uso professionale e non, di quelli destinati al biocontrollo e coadiuvanti, biocidi, fertilizzanti e biostimolanti, seguendone l’intero iter registrativo.
Registrazione di prodotti fitosanitari per uso professionale (PPP), non professionale (PFnP) e PPP destinati al biocontrollo (BCA)
Regolamento 1107/2009
- Individuazione di strategie per la registrazione
- Analisi di dati pre-esistenti e individuazione di eventuali dati mancanti (data gap analysis)
- Ricerca bibliografica
- Realizzazione e coordinamento degli studi GEP (efficacia e selettività) e GLP (chimico-fisica, residui, tossicologia e ecotossicologia)
- Valutazione dell’attività biologica (BAD/dRR )
- Valutazione del risk assessment
- Stesura dell’intero dossier registrativo (Allegato II e Allegato III)
- Presentazione dei dossier alle Autorità competenti
- Ottenimento della registrazione e follow-up
Registrazione di biocidi
Regolamento CE n. 528/2012
Registrazione di fertilizzanti
Regolamento CE 2003/2003 e normative nazionali (D.Lgs. n. 75/2010)